来源：格隆汇APP格隆汇4月13日丨博雅生物(300294.SZ)公布，公司收到国家药品监督管理局核准签发的皮下注射人免疫球蛋白《药物临床试验批准通知书》(通知书编号：2025LP01029)。适应症：原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。
中国财富通4月18日 - 人福医药（600079）公告称，公司全资子公司武汉人福创新药物研发中心有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的HWS116注射液的《药物临床试验批准通知书》。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025年02月08日受理的HWS116注射液临床试验申请符
近日，成都高新区生物医药企业成都赜灵生物医药科技有限公司（以下简称“赜灵生物”）研发的化药1类创新药马来酸氟诺替尼片获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验批准（IND），获准在美国开展治疗骨髓增殖性肿瘤（MPN）的Ⅰ/Ⅱ期临床试验。据了解，此前，该药物在国内已获批开展针对BCR-ABL融合基因
